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首个甲胎蛋白试剂盒
來源:中国医药报作者:中国医药报網址:http://www.sa-med.net
我国研发首个全血一步法甲胎蛋白试剂盒
  位于浦东张江的生物芯片上海国家工程研究中心在国家“十二五”科技重大专项资助下,利用国际专利技术自主研发的我国首个全血一步法甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒“爱福陪”日前在北京举办的国家“十二五”科技创新成就展上首次亮相。
  癌症的筛查和早诊早治已被公认为癌症防控的最有效的途径之一,治疗肝癌的关键是“早发现、早治疗”。我国目前正在实施的较大规模的肝癌早诊早治筛查方法主要有两种:一是采用检测血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)进行初筛,HBsAg阳性的病例进一步应用AFP和B超联合作进一步检查;二是采用高危人群评估系统(包括饮食生活习惯、心理和情绪、既往史、肿瘤家族史等)进行初筛,初筛阳性的病例进一步应用AFP和B超联合作进一步检查。
  作为我国首个指尖血一步法AFP家用检测产品“爱福陪”,与罗氏电化学发光法相比符合率达到99%。同时该产品与目前主要的AFP检测方法比较,除具备无需配套仪器、操作简单、结果判读方便等特性外,还具备可用于指尖血检测、样本用量小(小于35ul)等其他检测方法所不具备的优势,是一款非常适合于社会化家庭用AFP监测检测试剂盒。基于产品上述性能特点,对比于目前我国正在实施的较大规模的肝癌早诊早治初筛方法,“爱福陪”的上市可将AFP检查直接提前至初筛阶段,提高初筛准确率、节约有限的医疗资源,是一款非常适合于大规模肝癌早诊早治初筛用产品。
  因该产品适于家用检测的特点,接受筛查的高危人群将无需前往医院,在家便可完成AFP检查,被筛查人员根据结果是否阳性再决定是否前往医院做进一步检查。该产品的应用,对承担肝癌高危人群筛查的医疗机构接诊能力无疑是一次解放,对高危人群接受筛查意愿的提升及筛查的成本与便捷性都将会有质的飞跃。“爱福陪”的进一步推广与应用,必将促进“肝癌早诊早治技术方案”的进一步发展,大规模“家庭化”肝癌早筛将成为趋势。
(摘自中国医药报)